在美国治愈首例新型冠状病毒患者的神药“瑞德西韦”正式进入武汉,进行临床试验。首批入组进行试验的新冠肺炎患者一共761人。其中,轻、中度患者308例,重度患者453例。大家注意,重点:严格执行随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
所谓随机是指参与试验的患者,随机分组,没有人知道自己吃的是安慰剂还是瑞德西韦。所谓双盲是指,不仅患者自己不知道,医生也不知道谁吃的是药、谁吃的安慰剂,即医患双方都被蒙上了眼睛。这种方式的好处是尽量排除患者和医生主观因素对研究结果的干扰。从2月6日开始用药,试验结束进行数据对比分析,看是否有效。因此短时间还不会有结论出来,专家说截止时间是4月27日,但基于疫情严重,可能会加快进程,美国首个治愈病例是服药两天后,症状就减轻,因此,我估计可能在1个月之内就会有结论。
目前,对抗病毒有效的就两类药物,一种是干扰素,另一种是核苷类似物。干扰素的主要原理是促进机体自身的抗病毒免疫能力;瑞德西韦是核苷类似物,其主要原理是干扰病毒的核苷酸代谢,直接抑制病毒复制。因此,要么有效,要么无效。个人估计,这个药应该是有效的。昨天写了那篇文章(武汉病毒所“抢注”美国瑞得西韦专利,为何?)之后,看到有媒体说病毒所申请“用途专业”的目的是为了抑制进口药在国内卖高价。
真的么?
医药界素来有“10年10亿美金”的说法,当然,这个说法不一定完全准确,但是新药研发周期极长、耗资巨大是肯定的。而且,新药研发出来以后,必须在专利保护期内将投资收回,否则企业就要亏本,这就是为什么但凡新药价格都比较贵的原因。而且有些新药,由于研发资本高,而患者人数少,因此往往会卖出天价。毕竟企业不是慈善机构,一家再牛逼的药企,如果不能赚钱,不能养活上万计的科研人员,那么只有死路一条。研发瑞德西韦的吉利德是家很年轻,很牛逼的公司。在制药企业里,规模能排进全球前十,创新指数排名全球第一。但这家企业从1987年创业到2001年,10多年来一直都惨淡经营,直到2001年,首款抗艾滋病药物替诺福韦(Viread)才给企业带来了转机。他们生产的治疗丙肝的药物索非布韦(Sovaldi),几乎把丙肝彻底消灭(对1, 2, 3 或6型的HCV丙肝病毒的治愈率达到92%~100%);生产的抗艾滋病的药物,把艾滋病变为慢性病,一年只需要打一针,不仅病人寿命大大延长,而且药物副作用极低。但是,索非布韦在2013年上市时,价格高达1000美元/片,12周疗程耗资达8.4万美元。确实很贵,但是毕竟疗效好,而且在国外是纳入医保报销的。
第一批一共2843盒,根据药品通关单,货值56405.12美元,报关价折合20美元/盒。网上有些谣传,说川普要求将瑞德西韦的专利无偿授权中国使用,这个说法是不科学的。首先,川普就算是总统,也不能干预一个企业的商业行为。其次,这涉及到知识产权的问题,一个极其重视知识产权保护的国家,怎么可能用行政手段干预专利保护呢?就算是美政府想对中国进行援助,那么一定要有人对援助的药物或者无偿授权使用买单,当然,这个人可能是企业、慈善机构、或者是政府。
话说回来,假如,仅仅是假如,病毒所申请用途专利成功,老百姓就能用上低价药么??
钟南山院士曾批过国内的药价问题,他说“10块钱的药,卖给病人115块钱。”大家一定还记得徐峥导演的《我不是药神》吧,所以,问题压根不在专利不专利的问题上,而在于如何解决医疗制度和医保制度上!!
作者简介:难得君,一个三观比五官正的温情大叔,985硕士,曾任企业高管,大学教师。
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